Пять новых препаратов рекомендованы к одобрению в ЕС
Среди пяти препаратов, рекомендованных для одобрения в регионе ЕС, два представляют собой ЛС для лечения орфанных заболеваний, сообщает PharmaTimes. Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал препарат Amglidia (glibenclamide) компании AMMTeK для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, грудных детей и детей старше 1 года. Неонатальный сахарный диабет – чрезвычайно редкая форма диабета, диагностируемая в первые 6 месяцев жизни ребенка. Заболевание является тяжелым и жизнеугрожающим из-за симптомов, связанных с высокими уровнями сахара в крови и риском развития кетоацидоза. Amglidia, новая пероральная форма противодиабетического препарата glibenclamide, специально разработанная для применения у детей, станет первым одобренным в ЕС препаратом для лечения данного заболевания, если EMA последует рекомендации CHMP. Препарат способствует секреции инсулина. Еще один орфанный пр